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剔除新冠贡献,药明生物依然“够看”?

半年报密集披露节点,CDMO成为医药板块中的增长亮点。823日,全球生物药CDMO龙头药明生物发布财报数据显示,今年上半年收益同比增长17.8%;毛利亦同比增加4.3%分业务看,即使扣除新冠项目贡献,药明生物今年上半年的业务增长依然“够看”财报中药明生物将CRDMO商业模式推动长期可持续“跟随并赢得分子”战略助力收益稳健作为实现增长的重点原因随着将数字化技术注入药明生物CRDMO商业模式的潜能渐渐释放而执行“跟随并赢得分子”战略,则为药明生物加快临床后期以及商业化生产业务发展势头。

中期业绩稳增

823日,药明生物发布的中期业绩显示,今年上半年实现收益84.92亿元,同比增长17.8%;实现毛利35.606亿元,同比增长4.3%;经调整纯利为29.3亿元,同比增长0.4%经调整纯利率为34.5%

对于上半年实现稳健增长的原因药明生物称尽管面临严峻的宏观环境挑战,集团凭借独特的CRDMO商业模式和成功实施跟随并赢得分子战略,依然保持业务稳健增长。

分地区看,受益于全球影响力提升和生物科技融资反弹,药明生物来自北美和欧洲市场的非新冠收益显著增长,今年上半年分别同比增长40.6%238.9%

业务表现看截至2023630日,药明生物综合项目数由去年同期的534个增加至621个,其中包括近580个非新冠综合项目;临床后期项目数和商业化生产项目数分别增长至44个和22个。

与此同时药明生物早期项目加速转化为临床后期和商业化生产项目的潜力也在中期业绩中有所体现今年上半年,由于新冠后临床试验恢复正常,药明生物早期项目收益同比增长51.8%

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今年上半年药明生物成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段。财报显示,于报告期内,药明生物39个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。

值得一提的是,扣除新冠项目贡献,药明生物非新冠业务继续保持强劲增长,收益同比增长59.7%,其中临床后期和商业化生产项目收益同比增长130.3%在药明生物看来,集团的非新冠业务是生物制药行业规模最大的项目管线之一,将继续推动集团2023年及未来业务增长。

此外药明生物上半年继续保持正向自由现金流。药明生物首席执行官陈智胜表示我们在2023年上半年继续保持正向自由现金流,这不仅为集团的长期发展战略奠定了基础,也为集团利用自有经营性现金流提升产能提供了支撑。

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释放CRDMO潜能

随著数字化技术成为生物药行业重要的发展趋势,药明生物选择利用数字化技术释放CRDMO平台的潜力,在今年上半年已取得多项成果。

目前,数字化和自动化的融合已变革了药明生物整个服务链:从抗体发现、生成到优化等多个流程已实现自动化及流程优化;同时亦将多个先进的自动化系统融入其行业领先的生物药开发平台;建立了数字化工厂框架及智能应用程序,以实现生产流程及质量管理的自动化和流程优化;亦提供对工厂流程的安全访问,透过其全球生产数据基础设施提供流程的可见性及高级数据应用。

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药明生物认为,先进的技术平台为集团CRDMO商业模式提供了有力支撑,助力集团可持续发展。截至2023630日,药明生物一体化技术平台上承载了105个涵盖不同构型的双特异性抗体项目(其中包括42WuXiBody®项目)、110ADC项目和21个疫苗项目。

数字化创新之外药明生物还在不断加码CRDMO能力及规模建设今年上半年药明生物拟分拆旗下专注于全球ADC及更广泛的生物偶联药物市场的领先CRDMO附属公司药明合联,并于香港联交所主板上市。

对此药明生物表示,此次分拆上市将使药明合联拥有独立的融资平台,充分释放增长潜力,同时使集团专注于全球CRDMO能力和规模建设,加速创新生物药的开发与生产进程,为全球合作伙伴赋能。据了解,药明合联上半年已经扩大与Cidara Therapeutics,Inc的合作,为Cidara的肿瘤项目提供新药临床实验申请相关的化学成分生产和控制(CMC)开发服务。

规模方面,为满足全球客户日益增长的需求,巩固全球双厂战略,药明生物计划在德国扩大原液和制剂产能。药明生物全球总规划产能将超过58万升,覆盖中国、美国、爱尔兰和德国基地,以及新加坡的一体化的CRDMO服务中心。

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跟随并赢得分子

业务增长持续的原因,还源于药明生物的“跟随并赢得分子”战略。

药明生物表示,得益于坚定执行“跟随并赢得分子”战略,集团临床后期和商业化生产业务发展势头加快。

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财报显示临床后期项目和商业化生产项目数量持续增长外药明生物临床后期和商业化生产收益同比增长14.3%,达到约36亿,占2023年上半年总收益的42.4%。剔除新冠项目,药明生物临床后期和商业化生产收益同比大幅增长130.3%,未来收益增长潜力巨大。

上半年药明生物坚持的跟随分子战略——将概念转变为商业化生物药,也取得了成绩财报显示,在报告期内,药明生物战略合作伙伴Amicus TherapeuticsPombiliti™获得了欧盟批准上市。药明生物介绍Pombiliti™是一种与麦格司他联合治疗用于晚发型庞贝病成人患者的长期酶替代疗法。此外,美国FDA已完成了针对集团位于中国无锡基地生产的AT-GAA上市批准前检查。

得益于有效执行赢得分子策略,药明生物报告期内进一步将11个外部项目转至集团管线,包括6个后期及商业化生产项目。财报显示,截至2023630日,赢得分子战略带来了多个单克隆抗体、双特异性抗体和生物类似药项目,总计贡献超过10亿美元的商业化生产订单。

在药明生物看来,“跟随并赢得分子”战略不仅将有助于药明生物提升短期收益,同时也将支持药明生物长期保持可持续增长。药明生物表示,“这一战略将进一步推动集团持续扩大项目数,临床后期和商业化生产收益增长,并确保长期生产订单,为集团长期发展注入动力。”

展望2023年下半年,陈智胜表示将继续坚持“跟随并赢得分子”战略以及加强CRDMO模式建设尽管复杂的世界经济和宏观环境带来了阻力和压力,但我们将坚定不移地贯彻跟随并赢得分子全球双厂战略,并继续通过先进、智能化的绿色技术,加强能力和规模建设,来巩固生物制药行业CRDMO领导者地位。此外,我们将继续提高运营效率,推广更多的WBS项目,进一步提高服务速度和质量,从而提供更高质量和更具成本效益的解决方案,赋能全球合作伙伴,造福广大病患。

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